| 【药品称号】 |
通用名：布地奈德气雾剂
英文名：Budesonide Aerosol
汉语拼音：Budinaide Qiwuji
本品重要成分为：布地奈德。其化学称号为：16a,17a-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11b,21-二羟基-3,20二酮。 |
| 【性 状】 |
本品为淡黄色至灰白色的混悬液体，药液灌装在耐压铝瓶中，揿压阀门的推动钮，药液即成雾状喷出。 |
| 【药理毒理】 |
布地奈德是一具有高效部分抗炎感化的糖皮质激素。它能加强内皮细胞、腻滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，克制免疫反响和降低抗体分解，从而使组胺等过敏活性介质的释放增添和活性降低，并能减轻抗原抗体结应时激起的酶促过程，克制支气管紧缩物质的分解和释放而减轻腻滑肌的紧缩反响。急性、亚急性和经久毒性研究发明，布地奈德的全身感化，如体重降低、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其他糖皮质激素弱或许与其他糖皮质激素相当。经过六个不合的实验测试体系评价，布地奈德无致突变感化，亦无致癌感化。 |
| 【药代动力学】 |
吸入给药后，约10%～15%在肺部接收，吸入单剂布地奈德1mg，约10分钟后达最大年夜血药浓度2nmol/L。经气雾剂吸入布地奈德的全身生物运费用约为26%，个中2/5来自经口吞咽的部分。分布容积(Vd)约3L/kg，均匀血浆蛋白结合率为85%～90%。本品重要经肝首过代谢（约90%），代谢物的糖皮质激素活性较低。重要代谢物6b-羟布地奈德和16a-羟泼尼松龙的活性不到布地奈德的1%。布地奈德的代谢物以其本相或结合的情势经肾渗出。尿中检测不到原型布地奈德。 |
| 【适 应 症】 |
用于非糖皮质激素依附性或依附性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。 |
| 【用法用量】 |
布地奈德气雾剂的剂量应个别化。在严重哮喘和停用或减量应用口服糖皮质激素的患者，开端应用布地奈德气雾剂的剂量是：
成人：一日200～1600mg，分红2～4次应用（较稍微的病例一日200～800mg，较严重的则是一日800～1600mg）。普通一次200mg，日夕各一次，一日共400mg；病情严重时，一次200mg，一日4次，一日共800mg。
2～7岁儿童：一日200～400mg，分红2～4次应用。
7岁以上的儿童：一日200～800mg，分红2～4次应用。 |
| 【不良反响】 |
本品能够产生以下不良反响：
（1）轻度喉部安慰、咳嗽、声嘶；
（2）口咽部念珠菌感染；
（3）速发或迟发的过敏反响，包含皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿和支气管痉挛；
（4）精力症状，如重要、不安、抑郁和行动妨碍等。 |
| 【禁 忌】 |
关于本药任一成分过敏者禁用。 |
| 【留意事项】 |
（1）不该试图靠吸入布地奈德快速减缓哮喘急性发生发火，此时仍需吸入短效支气管扩大剂。如发明患者应用短效支气管扩大剂有效，或他们所需的吸入剂量较平常平凡增长，则应救治。此时应推敲加强抗炎治疗，如吸入较高剂量的布地奈德或口服一疗程糖皮质激素。
（2）以吸入治疗替换全身糖皮质激素用药，有时不克不及控制需全身用药才能控制的过敏性疾病，如鼻炎、湿疹。这些过敏性疾病需以全身的抗组胺药及(或)部分剂型控制症状。
（3）肝功能降低可轻度影响布地奈德的清除。
（4）肺结核患者应用本品能够需慎重推敲。
（5）人经久应用布地奈德气雾剂的部分和全身感化尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就应当肯定用药剂量至最小有效剂量。 |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】 |
未发明怀孕时代应用吸入布地奈德会对胚胎及重生儿产生不良感化，尚不知布地奈德可否进入乳汁，但应慎用。同口服糖皮质激素比拟，在达到抗哮喘的等效剂量时，吸入型糖皮质激素的全身性感化较低。 |
| 【老年患者用药】 |
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| 【儿童用药】 |
2岁以下儿童应慎用或不消。 |
| 【药物相互感化】 |
（1）未见布地奈德与其他治疗哮喘的药物产生有临床意义的相互感化的报导。
（2）酮康唑及西咪替丁可影响布地奈德的体内代谢，但吸入的推荐剂量下无明显临床意义。 |
| 【药物过量】 |
症状：在多半情况下，有时的过量不会产生任何明显症状，但会降低血浆皮质醇程度，增长血液轮回中中性粒细胞的数量和百分比。淋巴细胞和嗜酸粒细胞数量和百分比会同时降低。习气性的过量会惹起肾上腺皮质性能亢进和下丘脑-垂体-肾上腺克制。 |
| 【规 格】 |
（1）5ml：20mg，每瓶100喷，每喷含布地奈德200mg
（2）10ml：10mg，每瓶200喷，每喷含布地奈德50mg |
| 【贮 藏】 |
阀门朝下，30℃以下保存。 |
| 【包 装】 |
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| 【有 效 期】 |
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| 【临盆企业】 |
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